Sveučilište Sjever krenulo je sa provedbom novog projekta, u svojstvu partnera, naziva „NIPT test nove generacije – inovativna neinvazivna detekcija rijetkih bolesti” odobren u okviru poziva „IRI S3 – Povećanje razvoja novih proizvoda i usluga koji proizlaze iz aktivnosti istraživanja i razvoja“ (kod poziva: PK.1.1.12).  Nositelj projekta jest Geneplanet d.o.o., a još jedan od partnera jest IMAVES d.o.o.. Partneri su započeli sa provedbom strateškog istraživačko-razvojnog projekta usmjerenog na razvoj nove generacije inovativnih neinvazivnih prenatalnih testova (NIPT) – NIPTX i NIPTX-Mono – koji imaju potencijal značajno promijeniti budućnost prenatalne dijagnostike na europskom i globalnom tržištu.

Ukupna vrijednost projekta iznosi 2.896.174,50 eura, dok ukupni prihvatljivi troškovi iznose 2.711.162,40 eura. 

Projekt razvija napredna genetska rješenja koja će po prvi put objediniti detekciju kromosomskih aneuploidija i odabranih monogenskih bolesti u jednom neinvazivnom analitičkom postupku iz uzorka krvi trudnice. Razvijena tehnologija omogućit će iznimno visoku osjetljivost i specifičnost čak i pri vrlo niskoj fetalnoj frakciji (≥ 2 %), uključujući izazovne kliničke slučajeve poput blizanačkih trudnoća i trudnoća s niskim udjelom fetalne DNA.

Projekt predstavlja značajan tehnološki iskorak u području prenatalne medicine jer integrira duplex UMI kemiju, napredne metode obogaćivanja fetalne DNA, sekvenciranje nove generacije (NGS) te umjetnu inteligenciju i bioinformatičke algoritme za automatiziranu analizu i klasifikaciju genetskih varijanti. Ovakav pristup omogućit će veću preciznost rezultata, kraće vrijeme obrade, smanjenje potrebe za invazivnim dijagnostičkim postupcima te širu dostupnost napredne prenatalne dijagnostike.

Posebna inovativna vrijednost projekta proizlazi iz činjenice da trenutno na tržištu ne postoji komercijalno dostupno rješenje koje u jednom testu integrira sve navedene funkcionalnosti – istovremeno testiranje aneuploidija i monogenskih poremećaja uz AI analizu i visoku pouzdanost pri niskoj fetalnoj frakciji. Razvijeni proizvodi bit će među prvim IVDR-usuglašenim rješenjima takve vrste na globalnom tržištu.

Voditelj projekta na Sveučilištu Sjever jest doc. dr. sc. Ivo Dumić Čule, dok su članovi tima izv. prof. dr. sc. Marijana Neuberg, izv. prof. dr. sc. Rosana Ribić, izv. prof. dr. sc. Tomislav Meštrović, doc. dr. sc. Oliver Vasilj, Krisitna Višević i Andreja Pospiš Kruljac.

Geneplanet d.o.o.  vodeći je partner i nositelj razvoja laboratorijskih, validacijskih i regulatornih komponenti, Sveučilište Sjever kao partner je zadužen za kliničke i regulatorne aktivnosti te provedbu kliničkih istraživanja, a partner IMAVES d.o.o. odgovoran je za razvoj AI algoritama, bioinformatičkog sustava i softverskih komponenti.

Projekt uključuje aktivnosti industrijskog istraživanja i eksperimentalnog razvoja kroz razvojni put od TRL2 do TRL8, s ciljem razvoja potpuno validiranog i komercijalno spremnog proizvoda za hrvatsko, europsko i globalno tržište.

 Projekt „NIPT test nove generacije – inovativna neinvazivna detekcija rijetkih bolesti” se financira u okviru poziva „IRI S3 – Povećanje razvoja novih proizvoda i usluga koji proizlaze iz aktivnosti istraživanja i razvoja“ (kod poziva: PK.1.1.12), objavljenog od strane Ministarstva gospodarstva Republike Hrvatske, kod projekta PK.1.1.12.0182.

Projekt je započeo 1. ožujka 2026. godine, a trajanje projekta predviđeno je 36 mjeseci.

Sadržaj materijala isključiva je odgovornost korisnika Geneplanet d.o.o.